7月10日，据国家药品监督管理局官网公示，江苏康缘药业的依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）正式获批上市，引发了广泛关注。

一直以来，高血脂被视为影响心血管健康的重要因素，这种获批上市的新型复方降脂药，将两种经典降脂成分合为一片，或为血脂异常患者带来新的选择。

一、近半数老人血脂异常，复方新药填补临床空白

世界卫生组织（WHO）数据显示，每年全球约1700万人因高血脂相关疾病离世，占同类病症总死亡人数的30%。而我国血脂异常呈现老龄化特征，国内大样本流行病学Meta分析显示，60岁以上老年人群总体患病率已达47%，大约每2位老年人中就有1位存在血脂问题。

但现实中，国内血脂控制的整体效果并不理想。大规模临床调研DYSIS-China研究数据显示，我国正在接受降脂治疗的人群里，二级预防人群的血脂达标率仅33.09%，心血管极高危人群的达标率更是不足27%。

造成该困境的原因之一，是传统他汀单药存在局限：仅能抑制肝脏内源性胆固醇合成，用药后会促使小肠加速吸收食物中的胆固醇，导致降脂效果受限；而多药联合又存在依从性难题：分开服用两种药片流程繁琐，老年群体很容易出现漏服、忘服的情况，影响长期治疗。

此次获批的依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ），是一种固定配比的复方药物，且同步视同通过仿制药一致性评价，药品质量、疗效与原研药保持一致，为国内高血脂患者提供了更便捷的降脂选择。

二、“内外协同”降脂，肠道微生态干预开新路径

业内专家表示，这款复合配方的核心优势，在于两种经典降脂成分形成了机制互补，实现“内源合成+外源吸收”的双重胆固醇阻断——其中，阿托伐他汀作用于肝脏胆固醇合成源头，阻断肝脏内源性胆固醇生成；依折麦布则作用于肠道环节，减少外源性膳食胆固醇的吸收，协同搭配打破了单药的局限。

国内多中心III期临床试验数据证实，同等干预下，12周后复方组低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）平均降幅可达54%；针对心血管极高危人群，复方组的LDL-C达标率可达62.7%，远超单药组的35.1%。

不过，医学专家提醒，该药物有明确的适用人群，主要针对确诊高胆固醇血症、需要强化降脂的群体，并非所有血脂异常人群都适合。对于数量庞大的血脂边缘升高人群、代谢异常高危群体、他汀不耐受人群等，更适合温和、可持续的干预路径。

值得关注的是，这种“肠道+肝脏双向调控胆固醇”的协同作用逻辑，不只停留于药物层面。在肠道微生态干预领域，以肠倍轻为代表的非药物方案，通过多通路调节，建立了科学的降脂调理体系。

据研究人员介绍，上述方案的核心菌株AKK001是本土优质AKK菌，比利时鲁汶大学在《Nature Medicine》发表的人体临床证实，肠道有益菌AKK菌可调控胆汁酸肠肝循环，促进胆固醇转化排泄；同时上调肝脏低密度脂蛋白受体，加速血液坏胆固醇清除。

公开报道显示，2025年国内三甲医院已开展了随机对照人体临床试验，60名肥胖志愿者被随机分为1组，结果显示：持续补充AKK001组（实验样品为肠倍轻）干预12周后，受试者甘油三酯下降21.05%，总胆固醇降低12.24%。

三、非药物干预拓宽边界，血脂管理趋于精准化

随着复方降脂新药的获批上市，以及肠道微生态干预方案的普及，国内血脂管理正从“单一用药”进入“协同干预、精准施策”的健康管理新阶段。

实际上，除了血脂严重超标人群，很多中老年处于“边缘偏高”或“有家族史”的警戒区间，对于血脂边缘升高、他汀不耐受的人而言，AKK001等肠道微生态方案或为人们提供安全的长期管理路径，辅助提升降脂，降低药物用量与不良反应。

健康需求的升级也在消费市场中得到验证，据京D东健康等平台反馈，近年来“代谢调理”“血脂日常养护”相关话题关注度持续攀升，大众的健康观念逐渐转向“早干预、重日常”的主动管理。

业内专家表示，降脂健康管理正呈现多元化趋势，但无论药物、研究如何更新，规律的饮食、作息等生活方式是健康管理的基础。未来随着各种干预方案的成熟，人们有机会找到适合自身状况的管理方式，将更可持续地维护心血管健康。

（注：本文仅作健康科普与行业信息分享，不构成任何诊疗或用药建议，相关药物及健康产品请在专业医师指导下规范使用。）